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Impacto da pandemia COVID-19 em ensaios clínicos randomizados oncológicos (2022)

  • Authors:
  • USP affiliated author: ISOLICA, ISABELLA - FCF
  • School: FCF
  • Subjects: COVID-19; ONCOLOGIA; PANDEMIAS
  • Keywords: Ensaios Clínicos Randomizados
  • Language: Português
  • Abstract: INTRODUÇÃO: A síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavírus-2 (SARS-COV-2) foi descoberta em dezembro de 2019. Desde então, trouxe impactos em diversas áreas da nossa sociedade, inclusive nos ensaios clínicos randomizados (ECRs) de oncologia. Ademais, a pandemia também expôs falhas no desenho e conduta dos protocolos de estudo, os quais devem ser aprimorados abrindo a perspectiva de inovação nessa área. OBJETIVO: Analisar o impacto da pandemia do COVID-19 em ECRs oncológicos em relação ao recrutamento e retenção de pacientes e no ambiente ético e regulatório. MATERIAIS E MÉTODOS: Os artigos foram selecionados a partir de uma busca em diferentes bancos de dados usando os MeSH Terms: Clinical trials,Randomized; Controlled, Clinical trials, Randomized; Trials, Randomized, Clinical; Neoplasms; COVID-19). Tais artigos foram publicados a partir de dezembro de 2019 em inglês e/ou português e analisam e/ou citam a intervenção da COVID-19 em ECRs de oncologia, além de não possuírem baixa qualidade metodológica, risco de viés alto e/ou serem uma revisão sistemática. RESULTADOS: Foram incluídos cinco artigos para a revisão que relataram o encerramento do recrutamento de estudos e priorização por parte dos centros de pesquisa. Já no ambiente ético e regulatório, os principais achados foram em relação ao aumento nos desvios de protocolo e mudanças nos processos adotados pelas instituições de pesquisa e nos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs).CONCLUSÃO: A pandemia causou grande impacto nos ECRs de oncologia. Além de chamar a atenção para possibilidades de melhoria dentro de processos críticos para garantir evidências robustas e sólidas para novos tratamentos do câncer
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    • ABNT

      ISOLICA, Isabella. Impacto da pandemia COVID-19 em ensaios clínicos randomizados oncológicos. 2022. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2022. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/5e0d8932-c0bb-478b-bec0-bef3fea7eb61/3138149.pdf. Acesso em: 22 jun. 2024.
    • APA

      Isolica, I. (2022). Impacto da pandemia COVID-19 em ensaios clínicos randomizados oncológicos (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/5e0d8932-c0bb-478b-bec0-bef3fea7eb61/3138149.pdf
    • NLM

      Isolica I. Impacto da pandemia COVID-19 em ensaios clínicos randomizados oncológicos [Internet]. 2022 ;[citado 2024 jun. 22 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/5e0d8932-c0bb-478b-bec0-bef3fea7eb61/3138149.pdf
    • Vancouver

      Isolica I. Impacto da pandemia COVID-19 em ensaios clínicos randomizados oncológicos [Internet]. 2022 ;[citado 2024 jun. 22 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/5e0d8932-c0bb-478b-bec0-bef3fea7eb61/3138149.pdf

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