Bulas de medicamentos no Brasil: histórico, legislação e acessibilidade (2025)
- Authors:
- Autor USP: GARZON, KATHARINE PEREIRA - FCFRP
- Unidade: FCFRP
- Subjects: MEDICAMENTO; RÓTULOS; REGULAMENTO; INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
- Keywords: Bulas de medicamentos; Acessibilidade; Regulamento farmacêutico; Patient information leaflets; Accessibility; Pharmaceutical regulation
- Agências de fomento:
- Language: Português
- Abstract: As bulas de medicamentos são recursos fundamentais para orientar o uso seguro e eficaz dos produtos farmacêuticos. Elas reúnem informações essenciais sobre composição, indicações, posologia, contraindicações, reações adversas e formas adequadas de armazenamento e descarte. As normas específicas, construída ao longo das décadas, busca padronizar e garantir o acesso a essas informações, consolidando a bula como ferramenta de promoção do uso racional de medicamentos. No entanto, grande parte da população ainda enfrenta dificuldades na leitura e compreensão desses conteúdos, o que pode comprometer a adesão ao tratamento e a segurança do paciente. Diante disso, torna-se fundamental adotar estratégias que tornem as bulas mais compreensíveis, ampliando o acesso à informação farmacêutica e contribuindo para tratamentos mais seguros e efetivos. Nesse sentido, este trabalho teve como objetivo analisar o papel das bulas na segurança do uso de medicamentos, abordando a legislação vigente e sua evolução histórica. Também visou discutir as barreiras que dificultam o acesso e a compreensão dessas informações, propondo caminhos para torná-las mais acessíveis, funcionais e inclusivas. Entre os principais entraves destacados na literatura estão o analfabetismo funcional, o excesso de termos técnicos e o tamanho reduzido da fonte. As bulas eletrônicas (E-bulas) surgem como alternativa promissora, especialmente considerando que mais de 90% dos brasileiros têm acesso à internet. No entanto, por manterem a mesma estrutura e linguagem das versões impressas, ainda enfrentam os mesmos obstáculos de compreensão. Diversas estratégias têm sido sugeridas para solucionar esses problemas, como o aumento da fonte, explicação de termos técnicos, divulgação de formatos alternativos, como bulas em braille e em áudio, e incentivo ao uso mais eficiente das E-bulas. Partes dessas medidas estão prevista nas diretrizes da ANVISA, o queevidencia que o problema não está apenas na norma, mas na baixa divulgação dessas soluções e na atuação limitada dos profissionais de saúde na mediação da informação. Portanto, ampliar a acessibilidade das bulas exige a modernização da legislação (particularmente em relação às E-bulas), além da aplicação prática das estratégias já previstas e a qualificação da mediação por parte dos profissionais de saúde
- Imprenta:
- Publisher place: Ribeirão Preto
- Date published: 2025
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ABNT
GARZON, Katharine Pereira. Bulas de medicamentos no Brasil: histórico, legislação e acessibilidade. 2025. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto, 2025. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/c4634774-6b5f-4a3f-9161-23f90b2afebe/003302674.pdf. Acesso em: 16 maio 2026. -
APA
Garzon, K. P. (2025). Bulas de medicamentos no Brasil: histórico, legislação e acessibilidade (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/c4634774-6b5f-4a3f-9161-23f90b2afebe/003302674.pdf -
NLM
Garzon KP. Bulas de medicamentos no Brasil: histórico, legislação e acessibilidade [Internet]. 2025 ;[citado 2026 maio 16 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/c4634774-6b5f-4a3f-9161-23f90b2afebe/003302674.pdf -
Vancouver
Garzon KP. Bulas de medicamentos no Brasil: histórico, legislação e acessibilidade [Internet]. 2025 ;[citado 2026 maio 16 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/c4634774-6b5f-4a3f-9161-23f90b2afebe/003302674.pdf
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