Boas práticas clínicas, rigor e transparência na pesquisa clínica (2024)
- Authors:
- Autor USP: KAZIKAVA, THAMMY - FCF
- Unidade: FCF
- Assunto: PESQUISA
- Keywords: Boas práticas clínicas
- Language: Português
- Abstract: INTRODUÇÃO: Pesquisa clínica, ensaio clínico ou estudo clínico são termos utilizados para denominar qualquer investigação em seres humanos, seu objetivo é de descobrir ou verificar os efeitos clínicos, farmacológicos e/ou outros efeitos farmacodinâmicos de um produto (medicamento ou dispositivo), e/ou de identificar qualquer evento adverso, e ainda estudar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de produtos medicamentosos para verificar sua segurança e/ou eficácia (ICH-GCP, 1996). Os ensaios clínicos são regidos por princípios de Boas Práticas Clínicas, que melhoram o rigor, a reprodutibilidade e a transparência na pesquisa clínica, fatores fundamentais para produzir resultados mais seguros. OBJETIVO: Realizar uma avaliação rigorosa de artigos relacionados à importância das Boas Práticas Clínicas (BPC) para o rigor e transparência da condução de pesquisas clínicas. MATERIAL E MÉTODO: Análise de materiais científicos e documentos públicos em bases de dados científicos, disponíveis nas redes, como PubMed, Google Academic, Science Direct, SciELO e com no máximo 10 anos de publicação. Os materiais utilizados abordam os temas “BPC”, “transparência”, “rigor” e “pesquisa clínica” em português e inglês. RESULTADOS: A revisão bibliográfica demonstrou que a aplicação rigorosa das Boas Práticas Clínicas (BPC) é fundamental para garantir a qualidade nas pesquisas clínicas. Os estudos analisados evidenciaram que o rigor metodológico e a transparência estão intrinsecamente ligados à confiabilidade dos resultados, reduzindo o risco de vieses e fraudes. Além disso, foi observado que a transparência na comunicação dos dados e processos de pesquisa aumenta a confiança da comunidade científica e do público, promovendo uma maior aceitação e aplicação dos achados clínicos na prática médica. CONCLUSÃO: Aaplicação das Boas Práticas Clínicas (BPC) é essencial para assegurar a condução ética e rigorosa das pesquisas clínicas, garantindo a integridade dos resultados e a proteção dos participantes. O rigor metodológico e a transparência emergem como pilares fundamentais para a credibilidade científica, fortalecendo a confiança nos achados clínicos e na sua aplicabilidade na prática médica. Este estudo ressalta a necessidade contínua de aderência às BPC para alcançar pesquisas mais éticas, transparentes e com impacto positivo na saúde pública
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ABNT
KAZIKAVA, Thammy. Boas práticas clínicas, rigor e transparência na pesquisa clínica. 2024. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2024. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/0c1f8f44-056d-402d-8f5f-4dfbef5ca740/TCC_Thammy_Kazikava.pdf. Acesso em: 18 jun. 2025. -
APA
Kazikava, T. (2024). Boas práticas clínicas, rigor e transparência na pesquisa clínica (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/0c1f8f44-056d-402d-8f5f-4dfbef5ca740/TCC_Thammy_Kazikava.pdf -
NLM
Kazikava T. Boas práticas clínicas, rigor e transparência na pesquisa clínica [Internet]. 2024 ;[citado 2025 jun. 18 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/0c1f8f44-056d-402d-8f5f-4dfbef5ca740/TCC_Thammy_Kazikava.pdf -
Vancouver
Kazikava T. Boas práticas clínicas, rigor e transparência na pesquisa clínica [Internet]. 2024 ;[citado 2025 jun. 18 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/0c1f8f44-056d-402d-8f5f-4dfbef5ca740/TCC_Thammy_Kazikava.pdf
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