Análise do impacto orçamentário na incorporação de terapias de alto custo: um estudo de caso do zolgensma (2023)
- Authors:
- Autor USP: SANTOS, THALES SOUZA - FCF
- Unidade: FCF
- Assunto: DOENÇAS RARAS
- Keywords: Zolgensma; Orphan Drug
- Language: Português
- Abstract: INTRODUÇÃO: No contexto global, os sistemas de saúde enfrentam desafios significativos devido à crescente complexidade e custos associados ao tratamento de condições de saúde graves – como as doenças raras - incluindo o Brasil. Este estudo tem como razão examinar as decisões em remuneração e legislação para terapias médicas avançadas em alguns países do mundo, com destaque para o caso do Zolgensma, terapia indicada no tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME), abordando o dilema entre eficácia comprovada e altos custos, com ênfase na necessidade de alocar recursos de forma equitativa e sustentável. Também é explorada a experiência internacional pagamento baseados em valor como alternativa para equilibrar qualidade e eficiência no sistema de saúde. OBJETIVO: O objetivo deste estudo é analisar desafios de remuneração em saúde a nível global, com foco nos custos crescentes de terapias médicas avançadas, especialmente o Zolgensma. O estudo busca compreender como o sistema de saúde brasileiro pode aprender com experiências internacionais para enfrentar desafios similares. MATERIAIS E MÉTODOS: Realizou-se uma revisão da literatura e pesquisa de documentos relevantes, incluindo artigos científicos e revisões relacionados ao tema. Foram utilizadas as bases de dados “Embase” e “PubMed” a partir da utilização de termos de pesquisa específicos. Os trabalhos selecionados foram avaliados quanto a relevância, qualidade, região e contribuição para o tema. RESULTADOS: A análise e relato das experiências internacionais em relação às decisões de gestão e inovação nas abordagens de Avaliação de Tecnologias em Saúde (HTA) para doenças raras revelaram uma abordagem por vezes reativa. Essa avaliação nos permitiu compreender que, diante de desafios semelhantes, as decisões adotaram uma abordagem multicritério. Esseentendimento abrange a difusão global do Método de Avaliação Multicritério (MCDA) na HTA, com suapresença nos Estados Unidos, União Europeia e em alguns países da América Latina. Essa análise também lança luz sobre como o Brasil avançou nesse tema, em sintonia com as abordagens dos Estados Unidos e da União Europeia. Um exemplo notável desse avanço é o lançamento do programa de compartilhamento de risco para o Zolgensma, que busca equilibrar eficácia comprovada e custos elevados, representando um passo importante na busca por alocação equitativa e sustentável de recursos na área da saúde. CONCLUSÃO: O processo atual de pesquisa, desenvolvimento e fabricação de medicamentos, tradicionalmente fundamentado nos princípios da química médica, está gradativamente cedendo espaço para a produção de produtos por meio de abordagens biológicas. Esse processo, ainda em constante evolução, apresenta desafios significativos em várias esferas, sendo um dos mais prementes a avaliação e a integração de novas tecnologias médicas. Um dilema central que emerge é a disponibilidade de medicamentos com preços exorbitantes, o que os torna inacessíveis tanto para os sistemas de saúde quanto para os pacientes e suas famílias. As doenças raras que podem ser tratadas com terapias genéticas talvez representem apenas a superfície visível desse iceberg. Se essa questão não receber a devida atenção e não for devidamente abordada, poderá desencadear desafios substanciais para os sistemas de saúde pública, exigindo uma revisão profunda dos conceitos de justiça, ética e sustentabilidade
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ABNT
SANTOS, Thales Souza. Análise do impacto orçamentário na incorporação de terapias de alto custo: um estudo de caso do zolgensma. 2023. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2023. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/fcd4e4b4-befe-4f58-b2b5-0c63ddd00a26/TCC_Thales_Souza_Santos.pdf. Acesso em: 15 mar. 2025. -
APA
Santos, T. S. (2023). Análise do impacto orçamentário na incorporação de terapias de alto custo: um estudo de caso do zolgensma (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/fcd4e4b4-befe-4f58-b2b5-0c63ddd00a26/TCC_Thales_Souza_Santos.pdf -
NLM
Santos TS. Análise do impacto orçamentário na incorporação de terapias de alto custo: um estudo de caso do zolgensma [Internet]. 2023 ;[citado 2025 mar. 15 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/fcd4e4b4-befe-4f58-b2b5-0c63ddd00a26/TCC_Thales_Souza_Santos.pdf -
Vancouver
Santos TS. Análise do impacto orçamentário na incorporação de terapias de alto custo: um estudo de caso do zolgensma [Internet]. 2023 ;[citado 2025 mar. 15 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/fcd4e4b4-befe-4f58-b2b5-0c63ddd00a26/TCC_Thales_Souza_Santos.pdf
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