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Desenvolvimento e validação de métodos de análise de distribuição de tamanho de partícula e sua importância na Indústria Farmacêutica (2022)

  • Authors:
  • USP affiliated author: GUBITOSO, MARIANA RIBEIRO - FCF
  • School: FCF
  • Subjects: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA; SOLUBILIDADE; GRANULOMETRIA
  • Language: Português
  • Abstract: As formulações farmacêuticas se apresentam em diversas formas, entre elas as sólidas, semissólidas e líquidas. Nessas diversas formulações podem ser encontradas partículas sólidas que correspondem não só ao princípio ativo, mas também aos excipientes. As características dessas partículas podem interferir em muitos aspectos, desde os relacionados à produção, até os que afetam a eficácia do produto. Uma dessas características é o tamanho de partícula, que corresponde a um aspecto físico do material e que pode ser avaliado e modificado trazendo vantagens ou desvantagens. Considerando a importância do controle de tamanho de partículas na indústria farmacêutica, este trabalho teve como intuito revisar e apresentar as técnicas disponíveis e mais utilizadas para tal, além de abordar com maior profundidade o processo de validação de método de análise de tamanho de partícula por difração a laser, à luz das normas técnicas e legislações vigentes. As informações apresentadas no projeto tiveram como base artigos científicos, trabalhos acadêmicos, livros, normas técnicas e legislações. A busca foi feita através de palavras chaves (Tamanho de partícula; Indústria farmacêutica; Solubilidade; Granulometria; Validação) em bases de dados tais como Scientific Electronic Library Online (SciELO), Science Direct, PubMed. Através da revisão foi possível observar a variedade de técnicas existentes e como os princípios e tratamento de dados por trás de uma análise podem influenciar os resultados, sendo necessário conhecer os conceitos envolvidos para que não ocorra uma intepretação errada. Cada técnica possui suas particularidades e a escolha de qual utilizar envolve a avaliação de alguns parâmetros, tais como flexibilidade, faixa de trabalho, tempo de análise, entre outros. A análise por difração a laser apresenta algumas vantagens nesseaspecto, sendo capaz de avaliar partículas de 0,1μm a 3mm tanto por via seca quanto por via úmida. Com auxílio de outras técnicas, como microscopia ótica, e um desenvolvimento adequado, pode-se obter uma validação bem sucedida garantindo resultados robustos, precisos e exatos. No entanto, apesar da grande variedade de técnicas disponíveis, ainda há muito a ser desenvolvido principalmente no que diz respeito às partículas não esféricas onde resultados aproximados podem variar muito de acordo com a metodologia utilizada
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    • ABNT

      GUBITOSO, Mariana Ribeiro. Desenvolvimento e validação de métodos de análise de distribuição de tamanho de partícula e sua importância na Indústria Farmacêutica. 2022. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2022. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/3cf9770d-2727-4e81-a8c9-c5764b2708ca/TCC_Mariana%20Ribeiro%20Gubitoso.pdf. Acesso em: 29 mar. 2024.
    • APA

      Gubitoso, M. R. (2022). Desenvolvimento e validação de métodos de análise de distribuição de tamanho de partícula e sua importância na Indústria Farmacêutica (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/3cf9770d-2727-4e81-a8c9-c5764b2708ca/TCC_Mariana%20Ribeiro%20Gubitoso.pdf
    • NLM

      Gubitoso MR. Desenvolvimento e validação de métodos de análise de distribuição de tamanho de partícula e sua importância na Indústria Farmacêutica [Internet]. 2022 ;[citado 2024 mar. 29 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/3cf9770d-2727-4e81-a8c9-c5764b2708ca/TCC_Mariana%20Ribeiro%20Gubitoso.pdf
    • Vancouver

      Gubitoso MR. Desenvolvimento e validação de métodos de análise de distribuição de tamanho de partícula e sua importância na Indústria Farmacêutica [Internet]. 2022 ;[citado 2024 mar. 29 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/3cf9770d-2727-4e81-a8c9-c5764b2708ca/TCC_Mariana%20Ribeiro%20Gubitoso.pdf

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