Comparação dos aspectos ético-regulatórios e econômicos da pesquisa clínica no Brasil e na Europa (2020)
- Authors:
- USP affiliated author: SANTOS, TÁBATA GALAN DOS - FCF
- School: FCF
- Subjects: PESQUISA; ECONOMIA
- Keywords: pesquisa clinica
- Language: Português
- Abstract: INTRODUÇÃO: A Organização Mundial da Saúde (OMS), define pesquisa clínica como qualquer estudo que designa prospectivamente humanos ou grupo de humanos para uma ou mais intervenções relacionadas à saúde, a fim de avaliar o resultado na saúde dos participantes, sendo importante etapa no desenvolvimento de estudos terapêuticos. Dividida em quatro etapas, a pesquisa clínica é o momento onde os impactos do medicamento em questão em modelos humanos serão avaliados, sua segurança, eficácia e potenciais efeitos adversos. Dada sua importância, no Brasil há legislação específica para a submissão dos estudos clínicos e uma comissão de ética em pesquisa (CONEP), destinada à avaliação dos projetos submetidos. Estima-se que a maior parte dos estudos submetidos sejam patrocinados pelas indústrias farmacêuticas, seguidos das academias. OBJETIVO: O principal objetivo deste trabalho é apresentar um paralelo, considerando semelhanças e diferenças entre os aspectos éticoregulatórios e econômicos da pesquisa no Brasil e na Europa. MATERIAL E MÉTODOS: Durante a construção desse trabalho serão utilizadas bases de dados online e internacionais como PubMed, Google Scholar, Cielo com o intuito de encontrar publicações que abordem a regulamentação e impacto econômico da pesquisa clínica nas duas regiões em questão. Além das bases supracitadas, serão utilizadas também as legislações encontradas em sites institucionais. RESULTADOS: Brasil e Europa possuem semelhanças em seus processos éticoregulatório, a fim de garantir a segurança do sujeito da pesquisa clínica e assegurar que seus direitos serão protegidos e o estudo conduzido de acordo com as normas dos países. As regiões divergem no panorama econômico da pesquisa clínica. CONCLUSÃO: Ao final do trabalho, foi possível concluir que apesar das diferençass históricas no processo de regulamentação da pesquisa clínica no Brasil e na Europa, ambas regiões possuem os mesmos pilares no âmbito ético e processos similares de garantir as boas práticas de pesquisa clínica. No que diz respeito ao âmbito econômico, ficou claro que para o Brasil esse não é um dado apresentado com frequência, seja pelas associações, pesquisadores ou órgãos nacionais, levantando o questionamento do quanto se investe em pesquisa clínica nacional; a Europa, por outro lado, apresenta dados bem consolidados sobre o assunto e altas cifras de investimento em inovação
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ABNT
SANTOS, Tábata Galan dos. Comparação dos aspectos ético-regulatórios e econômicos da pesquisa clínica no Brasil e na Europa. 2020. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2020. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/29e81337-fe5a-466b-8e3f-685cd16fb734/3062981.pdf. Acesso em: 18 abr. 2024. -
APA
Santos, T. G. dos. (2020). Comparação dos aspectos ético-regulatórios e econômicos da pesquisa clínica no Brasil e na Europa (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/29e81337-fe5a-466b-8e3f-685cd16fb734/3062981.pdf -
NLM
Santos TG dos. Comparação dos aspectos ético-regulatórios e econômicos da pesquisa clínica no Brasil e na Europa [Internet]. 2020 ;[citado 2024 abr. 18 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/29e81337-fe5a-466b-8e3f-685cd16fb734/3062981.pdf -
Vancouver
Santos TG dos. Comparação dos aspectos ético-regulatórios e econômicos da pesquisa clínica no Brasil e na Europa [Internet]. 2020 ;[citado 2024 abr. 18 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/29e81337-fe5a-466b-8e3f-685cd16fb734/3062981.pdf
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