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Validação do processo de produção de dispositivos hormonais na indústria farmacêutica veterinária (2021)

  • Authors:
  • USP affiliated author: ALMEIDA, GABRIELA FARIA DE - EEL
  • School: EEL
  • Subject: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
  • Language: Português
  • Abstract: A pecuária leiteira é uma atividade altamente rentável, e para que se mantenha a sua produtividade é necessário o descarte dos animais que não atendem as expectativas dos produtores, em sua a maior parte, por conta de falhas reprodutivas. A reposição destes animais gera um alto custo devido a compra de novilhas. Uma alternativa que visa redução deste custo é a indução da lactação, um método que induz a produção de leite em vacas com baixa ou nenhuma fertilidade, tornando possível a manutenção destas na linha de ordenha e privando-as do descarte. Atualmente no mercado existem dispositivos veterinários com uma determinada concentração de hormônios que auxiliam no desenvolvimento mamário das vacas durante o período em que estão prenhas, e que induzem um desenvolvimento alveolar suficiente para a produção de leite. Estes dispositivos hormonais são produzidos em diversas indústrias farmacêuticas veterinárias e para que possam ser comercializados, o processo de produção deve passar por uma série de testes. O estudo que possibilita a comercialização destes medicamentos é chamado de Validação de Processo, uma exigência regulatória da indústria farmacêutica, com o objetivo de evidenciar que um processo é eficaz, capaz de produzir conforme parâmetros e aspectos de qualidade pré-estabelecidos. Com o intuito de verificar que o processo de produção de dispositivos hormonais gera um produto em conformidade com os atributos de qualidade, foi realizada a sua validação. Durante o estudo, conduzido em uma indústria farmacêutica veterinária, foram abordadas as etapas de formulação e injeção, etapas críticas onde as matérias-primas são misturadas e posteriormente moldadas ao formato do dispositivo. Foram avaliados aspectos como os pré requisitos, plano de amostragem, parâmetros críticos e critérios de aceitação. Os resultados obtidos foramsatisfatórios para o parâmetro estabelecido de homogeneidade, no qual foi possível observar que a massa Y formada após o processo de formulação se encontrava homogênea. Os dispositivos hormonais amostrados para avaliação dos parâmetros peso e teor de ativo também foram satisfatórios, com uma média de 5,52 g para peso e 98% para o teor de ativo, tornando possível o conhecimento do processo, avaliação das suas etapas críticas e garantia de que o procedimento é robusto e capaz de ser reproduzido. Além disto, foi possível propor uma melhoria de redução do tempo de formulação em 18%, gerando economia de tempo e redução de custo.
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    • ABNT

      ALMEIDA, Gabriela Faria de. Validação do processo de produção de dispositivos hormonais na indústria farmacêutica veterinária. 2021. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Escola de Engenharia de Lorena, Universidade de São Paulo, Lorena, 2021. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/d6db9534-caaf-4d59-bb27-065a20993223/TCC_Gabriela%20Faria%20de%20Almeida%20%282%29.pdf. Acesso em: 28 mar. 2024.
    • APA

      Almeida, G. F. de. (2021). Validação do processo de produção de dispositivos hormonais na indústria farmacêutica veterinária (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Escola de Engenharia de Lorena, Universidade de São Paulo, Lorena. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/d6db9534-caaf-4d59-bb27-065a20993223/TCC_Gabriela%20Faria%20de%20Almeida%20%282%29.pdf
    • NLM

      Almeida GF de. Validação do processo de produção de dispositivos hormonais na indústria farmacêutica veterinária [Internet]. 2021 ;[citado 2024 mar. 28 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/d6db9534-caaf-4d59-bb27-065a20993223/TCC_Gabriela%20Faria%20de%20Almeida%20%282%29.pdf
    • Vancouver

      Almeida GF de. Validação do processo de produção de dispositivos hormonais na indústria farmacêutica veterinária [Internet]. 2021 ;[citado 2024 mar. 28 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/d6db9534-caaf-4d59-bb27-065a20993223/TCC_Gabriela%20Faria%20de%20Almeida%20%282%29.pdf

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