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Análise comparativa de medicamentos contendo diclofenaco sódico do mercado brasileiro (2020)

  • Authors:
  • USP affiliated author: MENDONÇA, RODRIGO RIOS - FCF
  • School: FCF
  • Subject: PACIENTES
  • Keywords: Diclofenaco; gastro-resistência; Dissolução; Equivalência
  • Language: Português
  • Abstract: INTRODUÇÃO: Os medicamentos genéricos e similares vêm proporcionando uma maior acessibilidade aos pacientes, seja pela competição de preço com a referência ou pelo aumento dos números de opções disponíveis. Porém no Brasil, mesmo após a implantação da lei 9.787 de 1999, a qualidade dos medicamentos intercambiáveis ainda é questionada pele população. Para que um medicamento seja eleito um intercambiável, ele deve atingir no mínimo parâmetros de equivalência farmacêutica, mas estes paramentos são apenas avaliados no primeiro registro. Atualmente, o número de medicamentos intercambiáveis registrados no Brasil está por volta de 8.900 (ANVISA, 2020; ANVISA, 2019). Dentre esses se encontra o diclofenaco sódico 50 mg comprimido gastro-resistente, pertencente a classe dos anti-inflamatórios não esteroidais, dispondo de uma tecnologia de libração retardada, a fim de aliviar sintomas adversos. Um estudo recente sobre automedicação, lista o Diclofenaco dentre os 12 medicamentos mais consumidos, ocupando o quinto lugar (ARRAIS et al., 2016). Devido a esses motivos o Diclofenaco Sódico 50 mg comprido revestido gastro-resistente, se torna uma escolha ideal para avaliação da intercambialidade dos medicamentos disposto em nosso mercado. OBJETIVO: Avaliar através de uma análise comparativa os medicamentos genéricos e similares intercambiáveis de diclofenaco sódico 50 mg comprimido gastro-resistente frente ao seu referência (Voltaren®). MATERIAIS E MÉTODOS: Os medicamentos usados na avalição foram os seguintes: Voltaren® 50 mg (referência) - Novartis International AG; Biofenac® 50 mg (similar) - Aché Laboratórios Farmacêuticos; Neo química Com. E Ind. Ltda.(genérico); Sanofi Medley Farmacêutica Ltda (genérico). A análise comparativa se deu por ensaios e testes físico-químicos, de teor,dissolução e gastro-resistência para todos os produtos foram atendidos, os valores obtidos na análise de teor foram os seguintes: 103,133% Voltaren® (referência), 102,355% Biofenac® (similar), Medley 101,075% (genérico) e Neo química 100,074% (genérico).CONCLUSÃO: As exigências de equivalências farmacêuticas foram atendidas pelos quatro produtos analisados, os quais apresentam a qualidade exigida para atender o nosso mercado
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    • ABNT

      MENDONÇA, Rodrigo Rios. Análise comparativa de medicamentos contendo diclofenaco sódico do mercado brasileiro. 2020. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2020. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/8a943269-ae76-4644-8ea3-81234d7d24d1/3059550.pdf. Acesso em: 28 mar. 2024.
    • APA

      Mendonça, R. R. (2020). Análise comparativa de medicamentos contendo diclofenaco sódico do mercado brasileiro (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/8a943269-ae76-4644-8ea3-81234d7d24d1/3059550.pdf
    • NLM

      Mendonça RR. Análise comparativa de medicamentos contendo diclofenaco sódico do mercado brasileiro [Internet]. 2020 ;[citado 2024 mar. 28 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/8a943269-ae76-4644-8ea3-81234d7d24d1/3059550.pdf
    • Vancouver

      Mendonça RR. Análise comparativa de medicamentos contendo diclofenaco sódico do mercado brasileiro [Internet]. 2020 ;[citado 2024 mar. 28 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/8a943269-ae76-4644-8ea3-81234d7d24d1/3059550.pdf

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