Metodologia para integração de sistemas de gestão da qualidade, meio ambiente, saúde e segurança em indústria farmacêutica baseada no ciclo PDCA (2017)
- Authors:
- Autor USP: SILVA, EDER MARTINS DA - EP
- Unidade: EP
- Subjects: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA; ADMINISTRAÇÃO DA QUALIDADE
- Language: Português
- Abstract: A indústria farmacêutica tem como requisitos fundamentais o cumprimento das resoluções da diretoria colegiada da Anvisa (RDC’s). Dentre estas resoluções está a RDC 17/2010 que possui o objetivo de estabelecer os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação e no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF) de uso humano durante as inspeções sanitárias. A fabricação de medicamentos enquanto modo de produção industrial carece de uma metodologia que determine as diretrizes para o desenvolvimento de sistema de gestão ambiental (SGA), sistema de gestão em segurança e saúde no trabalho (SGSST) de forma que estes atuem de forma integrada às diferentes normativas e RDC’s que regem a qualidade da produção farmacêutica alinhadas com o sistema de gestão da qualidade determinado pela ISSO 9001:2015 (SGQ). Assim, este trabalho busca estruturar um Sistema de Gestão Integrada (SGI) que alinhe os requisitos de qualidade descritos na RDC 17/2010 aos moldes do SGQ definido pela ISSO 9001:2015 e, na sequência, trabalhar a integração destes requisitos às demais normas as quais se referem ao SGA e ao SGSST definidos respectivamente pela ISSO 14001:2015 e pela OHSAS 18001:2007. Além da metodologia de integração de tais sistemas, este trabalho propõe uma metodologia que mensura a capacidade de integração dos sistemas de gestão existentes na indústria farmacêutica. Esta metodologia é aplicada em duas empresas do ramo farmacêutico as quais serão tomadas como objetos de estudo neste trabalho.
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ABNT
SILVA, Éder Martins da. Metodologia para integração de sistemas de gestão da qualidade, meio ambiente, saúde e segurança em indústria farmacêutica baseada no ciclo PDCA. 2017. Trabalho de Conclusão de Curso (MBA) – Escola Politécnica, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2017. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/6d7a601f-a1db-4f58-81d8-9dbbef08ce5a/%C3%89DER%20MARTINS%20DA%20SILVA.pdf. Acesso em: 20 mar. 2025. -
APA
Silva, É. M. da. (2017). Metodologia para integração de sistemas de gestão da qualidade, meio ambiente, saúde e segurança em indústria farmacêutica baseada no ciclo PDCA (Trabalho de Conclusão de Curso (MBA). Escola Politécnica, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/6d7a601f-a1db-4f58-81d8-9dbbef08ce5a/%C3%89DER%20MARTINS%20DA%20SILVA.pdf -
NLM
Silva ÉM da. Metodologia para integração de sistemas de gestão da qualidade, meio ambiente, saúde e segurança em indústria farmacêutica baseada no ciclo PDCA [Internet]. 2017 ;[citado 2025 mar. 20 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/6d7a601f-a1db-4f58-81d8-9dbbef08ce5a/%C3%89DER%20MARTINS%20DA%20SILVA.pdf -
Vancouver
Silva ÉM da. Metodologia para integração de sistemas de gestão da qualidade, meio ambiente, saúde e segurança em indústria farmacêutica baseada no ciclo PDCA [Internet]. 2017 ;[citado 2025 mar. 20 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/6d7a601f-a1db-4f58-81d8-9dbbef08ce5a/%C3%89DER%20MARTINS%20DA%20SILVA.pdf
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