Monitoramento interno de estudos acadêmicos em pesquisa clínica (2015)
- Authors:
- Autor USP: SILVEIRA, DÉBORA PUPO DA FONSECA - EP
- Unidade: EP
- Subjects: GARANTIA DA QUALIDADE; PESQUISA CIENTÍFICA (QUALIDADE); CLÍNICAS (MONITORAMENTO)
- Language: Português
- Abstract: A partir da aplicação dos conceitos de controle da qualidade às normas e boas práticas clínicas recomendadas ou exigidas para o exercício da pesquisa clínica no Brasil, o presente trabalho busca desenvolver um planejamento de programa de monitoria interna de estudos clínicos institucionais (aqueles não patrocinados pela indústria farmacêutica). Para isso propõe-se uma metodologia para o controle das qualidade dos estudos institucionais em um hospital de grande porte do Estado de São Paulo. Essa metodologia é embasada não só pela legislação nacional, que rege a pesquisa clínica no país, como também no GCP, manual de boas práticas que regulamenta a pesquisa clínica no mundo. A monitoria interna tem como objetivo principal garantir a qualidade dos dados gerados pelos estudos institucionais, bem como a segurança dos participantes de pesquisa. É esperado que, após a implementação da metodologia de monitoria interna proposta neste trabalho, o padrão da qualidade no desenvolvimento dos estudos clínicos institucionais seja melhorado, diminuindo a exposição do centro de pesquisas e das pessoas envolvidas a riscos reputacionais, financeiros, legais e de saúde.
- Imprenta:
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ABNT
SILVEIRA, Débora Pupo da Fonseca. Monitoramento interno de estudos acadêmicos em pesquisa clínica. 2015. Trabalho de Conclusão de Curso (MBA) – Escola Politécnica, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2015. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/53383b59-f8fe-48fd-891d-b041b579f48e/D%C3%A9bora%20Pupo%20da%20Fonseca%20Silveira.pdf. Acesso em: 18 mar. 2025. -
APA
Silveira, D. P. da F. (2015). Monitoramento interno de estudos acadêmicos em pesquisa clínica (Trabalho de Conclusão de Curso (MBA). Escola Politécnica, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/53383b59-f8fe-48fd-891d-b041b579f48e/D%C3%A9bora%20Pupo%20da%20Fonseca%20Silveira.pdf -
NLM
Silveira DP da F. Monitoramento interno de estudos acadêmicos em pesquisa clínica [Internet]. 2015 ;[citado 2025 mar. 18 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/53383b59-f8fe-48fd-891d-b041b579f48e/D%C3%A9bora%20Pupo%20da%20Fonseca%20Silveira.pdf -
Vancouver
Silveira DP da F. Monitoramento interno de estudos acadêmicos em pesquisa clínica [Internet]. 2015 ;[citado 2025 mar. 18 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/53383b59-f8fe-48fd-891d-b041b579f48e/D%C3%A9bora%20Pupo%20da%20Fonseca%20Silveira.pdf
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Débora Pupo da Fonseca S... | Direct link |
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