Validação do processo de limpeza para lotes em campanha (2014)
- Authors:
- Autor USP: LIMA, FABIANA BRESSAN DE - EP
- Unidade: EP
- Subjects: GARANTIA DA QUALIDADE; INDÚSTRIA FARMACÊUTICA; HIGIENE E SEGURANÇA INDUSTRIAL
- Language: Português
- Abstract: A validação de limpeza faz parte das boas práticas de fabricação de uma indústria farmacêutica, uma vez este processo executado, validado e documentado a representação de que este processo é confiável e reprodutível. O objetivo da validação é assegurar que os resíduos de produtos fabricados, resíduos dos agentes de limpeza e resíduos microbiológicos fiquem dentro dos limites aceitáveis após a execução do procedimento de limpeza. Em uma indústria farmacêutica, há diversos tipos de produção, entre elas encontramos a produção por campanha. A produção em campanha atende às necessidades de produção não contínuas (lote a lote), onde há o processo de fabricação de produtos idênticos seguidamente. Uma tentativa de redução de limpezas, mantendo os níveis microbiológicos, nos produtos que são produzidos em campanha, reflete em tempo de produção, melhoria e redução do processo de limpeza.
- Imprenta:
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ABNT
LIMA, Fabiana Bressan de. Validação do processo de limpeza para lotes em campanha. 2014. Trabalho de Conclusão de Curso (MBA) – Escola Politécnica, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2014. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/2a053927-9afe-4195-b854-6ffc8da65ff8/FABIANA%20BRESSAN%20DE%20LIMA.pdf. Acesso em: 19 mar. 2025. -
APA
Lima, F. B. de. (2014). Validação do processo de limpeza para lotes em campanha (Trabalho de Conclusão de Curso (MBA). Escola Politécnica, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/2a053927-9afe-4195-b854-6ffc8da65ff8/FABIANA%20BRESSAN%20DE%20LIMA.pdf -
NLM
Lima FB de. Validação do processo de limpeza para lotes em campanha [Internet]. 2014 ;[citado 2025 mar. 19 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/2a053927-9afe-4195-b854-6ffc8da65ff8/FABIANA%20BRESSAN%20DE%20LIMA.pdf -
Vancouver
Lima FB de. Validação do processo de limpeza para lotes em campanha [Internet]. 2014 ;[citado 2025 mar. 19 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/2a053927-9afe-4195-b854-6ffc8da65ff8/FABIANA%20BRESSAN%20DE%20LIMA.pdf
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