Aplicação das ferramentas SWOT e FMEA para análise da relação entre registro sanitário (ANVISA) e qualidade/segurança/eficácia de medicamentos em uma indústria farmacêutica (2013)
- Authors:
- Autor USP: GERALDO, ANA PAULA LEBKUCHEN - EP
- Unidade: EP
- Subjects: ADMINISTRAÇÃO DA QUALIDADE; QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS; INDÚSTRIA FARMACÊUTICA; PRODUTOS (SEGURANÇA)
- Language: Português
- Abstract: A Garantia e o Controle de Qualidade dos medicamentos, os conceitos e Boas Práticas de Fabricação e o Registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), são aspectos inter-relacionados no gerenciamento da qualidade e garantia da eficácia e segurança do produto a ser Administrado no paciente. Este trabalho tem como objetivo fazer uma análise de três medicamentos da empresa fictícia Lebkuchen Indústria Farmacêutica Ltda., os quais sofreram impacto nestes quesitos, ocasionando o indeferimento de seu registro sanitário. Através das ferramentas SWOT e FMEA serão realizadas análises dos processos de fabricação destes medicamentos e a situação atual da empresa, desdobrando os pontos em comum entre eles e os problemas enfrentados, para que os demais medicamentos sejam preservados e continuem abastecendo o mercado farmacêutico.
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ABNT
GERALDO, Ana Paula Lebkuchen. Aplicação das ferramentas SWOT e FMEA para análise da relação entre registro sanitário (ANVISA) e qualidade/segurança/eficácia de medicamentos em uma indústria farmacêutica. 2013. Trabalho de Conclusão de Curso (MBA) – Escola Politécnica, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2013. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/7b5549ac-9b24-4ec0-b80e-290b11f03285/Ana%20Paula%20Lebkuchen%20Geraldo.pdf. Acesso em: 17 mar. 2025. -
APA
Geraldo, A. P. L. (2013). Aplicação das ferramentas SWOT e FMEA para análise da relação entre registro sanitário (ANVISA) e qualidade/segurança/eficácia de medicamentos em uma indústria farmacêutica (Trabalho de Conclusão de Curso (MBA). Escola Politécnica, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/7b5549ac-9b24-4ec0-b80e-290b11f03285/Ana%20Paula%20Lebkuchen%20Geraldo.pdf -
NLM
Geraldo APL. Aplicação das ferramentas SWOT e FMEA para análise da relação entre registro sanitário (ANVISA) e qualidade/segurança/eficácia de medicamentos em uma indústria farmacêutica [Internet]. 2013 ;[citado 2025 mar. 17 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/7b5549ac-9b24-4ec0-b80e-290b11f03285/Ana%20Paula%20Lebkuchen%20Geraldo.pdf -
Vancouver
Geraldo APL. Aplicação das ferramentas SWOT e FMEA para análise da relação entre registro sanitário (ANVISA) e qualidade/segurança/eficácia de medicamentos em uma indústria farmacêutica [Internet]. 2013 ;[citado 2025 mar. 17 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/7b5549ac-9b24-4ec0-b80e-290b11f03285/Ana%20Paula%20Lebkuchen%20Geraldo.pdf
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