Reformulação do programa de qualificação de fornecedores em uma indústria farmacêutica, com o objetivo de redução de análise (2012)
- Authors:
- Autor USP: LIRA, ANA PAULA SAMPAIO DE SOUZA -
- Subjects: GARANTIA DA QUALIDADE; ADMINISTRAÇÃO DA QUALIDADE; INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
- Language: Português
- Abstract: Esse trabalho pretende apresentar as diretrizes elencadas para a realização de um programa de qualificação de fornecedores na indústria farmacêutica, explicitando o seu relacionamento com as políticas de Boas Práticas de Fabricação tanto da indústria farmacêutica, quanto das indústrias fabricantes/importadoras (com fracionamento) de insumos farmacêuticos, e o seu inter-relacionamento com as diretrizes de Garantia e Controle de Qualidade. A implementação consistente de um programa de Qualificação de Fornecedores na indústria farmacêutica fornece subsídios para utilização de técnicas de redução de análises. O estudo em questão acompanhou a implantação de um novo programa de Qualificação de Fornecedores por 24 meses, tomando por critérios principais as orientações da ANVISA através das legislações pertinentes e os guias de Qualificação de Fornecedores publicados pelo Sindicato das Indústrias Farmacêuticas (Sindusfarma). A técnica de redução de análises utilizada consiste em uma avaliação rigorosa do material recebido do fornecedor qualificado por vários lotes consecutivos e após a aprovação de todas as análises realizadas em todos os lotes avaliados, é permitido realizar a redução de análises para os próximos lotes. Esta por sua vez contribui para maior agilidade na aprovação do material para uso, além da redução de custos do laboratório.
- Imprenta:
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ABNT
LIRA, Ana Paula Sampaio de Souza. Reformulação do programa de qualificação de fornecedores em uma indústria farmacêutica, com o objetivo de redução de análise. . São Paulo: EPUSP. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/ed80db0c-3951-443b-b102-04fe4054ede5/ANA%20PAULA%20SAMPAIO%20DE%20SOUZA%20LIRA.pdf. Acesso em: 15 mar. 2025. , 2012 -
APA
Lira, A. P. S. de S. (2012). Reformulação do programa de qualificação de fornecedores em uma indústria farmacêutica, com o objetivo de redução de análise. Trabalho de Conclusão de Curso (MBA), São Paulo: EPUSP. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/ed80db0c-3951-443b-b102-04fe4054ede5/ANA%20PAULA%20SAMPAIO%20DE%20SOUZA%20LIRA.pdf -
NLM
Lira APS de S. Reformulação do programa de qualificação de fornecedores em uma indústria farmacêutica, com o objetivo de redução de análise [Internet]. 2012 ;[citado 2025 mar. 15 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/ed80db0c-3951-443b-b102-04fe4054ede5/ANA%20PAULA%20SAMPAIO%20DE%20SOUZA%20LIRA.pdf -
Vancouver
Lira APS de S. Reformulação do programa de qualificação de fornecedores em uma indústria farmacêutica, com o objetivo de redução de análise [Internet]. 2012 ;[citado 2025 mar. 15 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/ed80db0c-3951-443b-b102-04fe4054ede5/ANA%20PAULA%20SAMPAIO%20DE%20SOUZA%20LIRA.pdf - Distribuição geoquímica e caracterização de cádmio em solos ferralíticos (98-18)
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