Comparação de métodos analíticos com base no risco de decisões falsas quanto à conformidade (2019)
- Authors:
- Autor USP: SANTOS, WALDIR CARLOS DOS - FCF
- Unidade: FCF
- Subjects: TEORIA ANALÍTICA DOS NÚMEROS; ANÁLISE DE RISCO
- Language: Português
- Abstract: Os resultados analíticos de controle de qualidade de medicamentos são utilizados nas tomadas de decisões quanto a avaliação de conformidade lote a lote. O desempenho de procedimentos analíticos considerado depende de muitas variáveis que afetam os resultados das medições e, principalmente, a sua incerteza de medição. O objetivo deste trabalho foi estimar os riscos de decisões falsas quanto à conformidade devido à incerteza de medição dos resultados analíticos. A incerteza de medição dos métodos foi estimada, empregando abordagem botton-up, enquanto que as estimativas de riscos do consumidor e do produtor foram calculadas utilizando o método de simulações de Monte Carlo. A identificação e quantificação das as fontes de incertezas individuais possibilita a melhoria de desempenho dos procedimentos analíticos. O trabalho permitiu comparar diferentes procedimentos (espectrofotometria UV-visível, cromatografia à líquido de ultra performance, ensaio microbiológico de difusão em agar e bioensaio colorimétrico em microplacas) para análise de linezolida em produtos farmacêuticos, considerando seus riscos em relação à avaliação de conformidade
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ABNT
SANTOS, Waldir Carlos dos. Comparação de métodos analíticos com base no risco de decisões falsas quanto à conformidade. 2019. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2019. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/3d17e56a-cbf7-4fc0-9f65-ec452875c124/3050036.pdf. Acesso em: 27 mar. 2025. -
APA
Santos, W. C. dos. (2019). Comparação de métodos analíticos com base no risco de decisões falsas quanto à conformidade (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/3d17e56a-cbf7-4fc0-9f65-ec452875c124/3050036.pdf -
NLM
Santos WC dos. Comparação de métodos analíticos com base no risco de decisões falsas quanto à conformidade [Internet]. 2019 ;[citado 2025 mar. 27 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/3d17e56a-cbf7-4fc0-9f65-ec452875c124/3050036.pdf -
Vancouver
Santos WC dos. Comparação de métodos analíticos com base no risco de decisões falsas quanto à conformidade [Internet]. 2019 ;[citado 2025 mar. 27 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/3d17e56a-cbf7-4fc0-9f65-ec452875c124/3050036.pdf
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