Co-relação e aplicação das normas ABNT NBR ISO 9001:2008 e ABNT NBR ISO 13485:2004 na indústria de produtos para a saúde e a construção de um sistema de gestão (2015)
- Authors:
- Autor USP: MELQUIADES, ANA CLAUDIA - EP
- Unidade: EP
- Subjects: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA; ADMINISTRAÇÃO DA QUALIDADE; GARANTIA DA QUALIDADE
- Language: Português
- Abstract: O crescente aumento da competitividade entre as empresas do seguimento de produtos para a saúde promove um fenômeno de qualificação das empresas no meio, a fim de buscarem melhores resultados econômicos. Tal qualificação passa pela estruturação e solidificação do sistema de gestão da qualidade (SGQ), além da aplicação de ferramentas da qualidade, bem como a adoção de certas normas padrões (standards), chamas ISO (international standard organization). A concepção destas normas de cunho opcional, baseia na padronização dos níveis de qualidade praticado pelas mais diferentes empresas do meio, independente à sua nacionalidade, localização ou bramo de atividade. A certificação ISO garante aos fabricantes, distribuidores, fornecedores e principalmente aos compradores, a legitimidade do sistema da qualidade diante das premissas aplicadas o que reflete para as empresas vantagem competitiva. Considerando sempre a otimização e ganhos para a corporação, o presente trabalho, se propõe a demonstrar a correlação entre as normas ABNT NBR ISO 9001:2008 – Sistemas de Gestão da Qualidade, e a ABNT NBR ISO 13485:2004 - Produtos para a saúde – Sistemas de Gestão da Qualidade, sua aplicação dentro do sistema de gestão da qualidade de uma indústria do seguimento de produtos para a saúde, bem como a estruturação de auditoria única para a verificação do cumprimento dos requisitos para ambas as normas.
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ABNT
MELQUIADES, Ana Claudia. Co-relação e aplicação das normas ABNT NBR ISO 9001:2008 e ABNT NBR ISO 13485:2004 na indústria de produtos para a saúde e a construção de um sistema de gestão. 2015. Trabalho de Conclusão de Curso (MBA) – Escola Politécnica, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2015. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/8ab82358-1bd0-40a5-8e1b-04c09720665e/Ana%20Claudia%20Melquiades.pdf. Acesso em: 26 mar. 2025. -
APA
Melquiades, A. C. (2015). Co-relação e aplicação das normas ABNT NBR ISO 9001:2008 e ABNT NBR ISO 13485:2004 na indústria de produtos para a saúde e a construção de um sistema de gestão (Trabalho de Conclusão de Curso (MBA). Escola Politécnica, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/8ab82358-1bd0-40a5-8e1b-04c09720665e/Ana%20Claudia%20Melquiades.pdf -
NLM
Melquiades AC. Co-relação e aplicação das normas ABNT NBR ISO 9001:2008 e ABNT NBR ISO 13485:2004 na indústria de produtos para a saúde e a construção de um sistema de gestão [Internet]. 2015 ;[citado 2025 mar. 26 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/8ab82358-1bd0-40a5-8e1b-04c09720665e/Ana%20Claudia%20Melquiades.pdf -
Vancouver
Melquiades AC. Co-relação e aplicação das normas ABNT NBR ISO 9001:2008 e ABNT NBR ISO 13485:2004 na indústria de produtos para a saúde e a construção de um sistema de gestão [Internet]. 2015 ;[citado 2025 mar. 26 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/8ab82358-1bd0-40a5-8e1b-04c09720665e/Ana%20Claudia%20Melquiades.pdf
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